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中試型凍干機(jī)凍干工藝探索

更新日期:2019-08-08      點(diǎn)擊次數(shù):3013

 

 

一、冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用:

凍干制品呈海綿狀、無干縮、復(fù)水性*、含水分極少,相應(yīng)包裝后可在常溫下長時(shí)間保存和運(yùn)輸。因?yàn)?/span>真空冷凍干燥方法具有其它干燥方法*的優(yōu)點(diǎn),因此該技術(shù)受到人們的青睞,并且在醫(yī)藥、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛。此外,血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì),真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。

 

二、冷凍干燥技術(shù)簡述

冷凍干燥的基本原理是在高真空狀態(tài)下,利用升華原理,使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分,不經(jīng)過冰的液態(tài)融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去,從而達(dá)到干燥的目的。

凍干機(jī)是利用冷凍干燥的基本原理來實(shí)現(xiàn)干燥的設(shè)備,凍干機(jī)主要是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)所組成。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)成固態(tài),然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水(冰)直接升華成氣態(tài),從物品中排除,從而使物品干燥。

但要獲得高質(zhì)量的凍干制品,操作人員需要對凍干的理論和工藝有一個(gè)比較全面的了解,凍干工藝過程一般來講包括預(yù)凍、一次升華干燥二次解吸干燥三個(gè)分階段。合理而有效地優(yōu)化凍干工藝,并縮短凍干周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

 

三、中試型凍干機(jī)介紹:

凍干機(jī)按照規(guī)格大小一般分為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)、中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)。小型實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行初步的凍干實(shí)驗(yàn)為主,中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索,也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn),生產(chǎn)型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于工廠規(guī)?;a(chǎn)等。

用戶使用生產(chǎn)凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝,就會(huì)先使用中試型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝,然后無縫對接到生產(chǎn)凍干機(jī)上。真正能模擬凍干工藝曲線的中試型凍干機(jī)是以硅油為加熱介質(zhì),外形上看以方艙為主,凍干面積大。硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),制冷和制熱過程都非??煽?,溫度可控,不會(huì)對物料造成傷害。

 

四、中試型凍干機(jī)工藝流程探索舉例

以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索就中試型凍干機(jī)對可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究(20支每批),通過對溶液配制、預(yù)冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個(gè)初步優(yōu)化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時(shí)縮短至45小時(shí),同時(shí)將批內(nèi)質(zhì)量偏差由2%降至1.5%。通過多次摸索實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)對注射用心肌肽凍干工藝影響大的四個(gè)因素:灌裝量、進(jìn)料方式、一次升華慢速段時(shí)間、一次升華高速段時(shí)間。接下來對真空度、摻氣量、一次升華慢速段時(shí)間、一次升華高速段時(shí)間這四個(gè)因素進(jìn)行多次摸索試驗(yàn),考察其對注射用心肌肽凍干工藝的協(xié)同影響,并得到一條進(jìn)一步優(yōu)化的凍干路線。之后,將這一工藝應(yīng)用于中試實(shí)驗(yàn)中(300支每批),在中試水平進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化。終,將該工藝應(yīng)用于工業(yè)實(shí)際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產(chǎn)周期長、批內(nèi)質(zhì)量偏差大等問題。

 

五、永合創(chuàng)信中試型凍干機(jī)特點(diǎn)

 

1.性能可靠

(1).進(jìn)口品牌*壓縮機(jī),性能可靠,噪音低,高低溫下使用都能維持化學(xué)穩(wěn)定性,能使壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)部件潤滑*,提高壓縮機(jī)使用壽命;

(2).進(jìn)口品牌干燥過濾器,過濾制冷劑,防止雜質(zhì)及水分進(jìn)入制冷系統(tǒng);

(3).擱板以硅油為媒介,達(dá)到制冷和加熱目的,溫度誤差≤1℃,制冷和干燥效果均勻; 

(4).冷阱和干燥室為全不銹鋼設(shè)計(jì),耐腐蝕易清潔;每層隔板配備溫度傳感器,可以監(jiān)測每層物料的溫度以及變化特性。

 

2.功能特點(diǎn):

(1).進(jìn)口品牌壓縮機(jī),制冷速度快,制冷量大;

(2).隔板以硅油為媒介,達(dá)到制冷和加熱目的,溫度誤差≤1℃,制冷和干燥效果均勻;

(3).采用7寸彩色液晶觸摸屏,以數(shù)字和曲線;

(4).實(shí)時(shí)顯示狀態(tài)以及歷史數(shù)據(jù);

(5).大容量FAT32文件系統(tǒng)存儲(chǔ)各路數(shù)據(jù)值,存儲(chǔ)量30天以上;

(6).帶有USB數(shù)據(jù)接口,可導(dǎo)出凍干數(shù)據(jù);

(7).冷阱自動(dòng)化霜功能;

(8).隔板溫度可調(diào)、可控、可摸索凍干工藝;自動(dòng)程序可設(shè)置32個(gè)程序,每個(gè)程序36個(gè)控溫段;

(9).可選配共晶點(diǎn)測試功能

(10).可選配外置凍干瓶功能。

 

3.人性化設(shè)計(jì)

(1).原位凍干設(shè)計(jì),防止了物料轉(zhuǎn)移過程帶來的污染,實(shí)現(xiàn)了干燥升華的自動(dòng)化;

(2).設(shè)計(jì)有自動(dòng)化霜功能;

(3).采用高密度的有機(jī)玻璃門,即保證可靠性,又可以在操作過程中清晰觀察物料的凍干過程;  

(4).中文界面,能夠以曲線顯示樣品溫度、冷阱溫度、真空度等工作參數(shù);

(5).以自行編程擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索生產(chǎn)工藝;

(6).選配計(jì)算機(jī)接口,可以導(dǎo)出凍干過程中的數(shù)據(jù),方便用戶分析以及改善工藝 , 達(dá)到中試以及小型生產(chǎn)的目的。

 

六、永合創(chuàng)信中試凍干機(jī)技術(shù)參數(shù)

 

七、永合創(chuàng)信中試凍干機(jī)安裝案例

 

 

 

 

 

 

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